Reagan-Udall 재단은 로버트 M. 캘리프(Robert M. Califf) 커미셔너가 승인한 검토 결과 수백만 명의 불법적인 vaping 제품 마트에서. 독립적인 검토에 따르면 FDA 규제 당국은 전자 담배와 관련된 문제를 처리하는 데 따른 높은 업무량으로 인해 압도되고 피로해졌습니다. 따라서 시장에서 불법 베이핑 제품을 제거하기 위해 FDA의 주요 노력이 필요합니다.
검토 보고서는 또한 FDA의 담배 제품 센터가 해당 부문에 대한 명확한 우선 순위를 설정하는 데 뒤쳐져 있다고 밝혔습니다. 이것은 부분적으로 담배 회사와 공중 보건 옹호 단체가 기관을 상대로 제기한 많은 소송 때문입니다. 그 결과, 기관은 2009년 법에 명시된 대로 그 임무를 효율적으로 수행하지 못했습니다.
이로 인해 베이핑 시장은 수백만 개의 불법 전자담배로 넘쳐났습니다. 이러한 제품 중 다수는 승인이 거부된 회사와 FDA에 정식 승인 신청을 하지 않은 회사에서 판매되고 있습니다. 이 보고서는 미국 시장에 수백만 개의 이러한 불법 제품이 존재하여 FDA의 집행 부족을 비난했지만 FDA는 해당 제품을 제거할 권한이 없음을 인정했습니다. 불법 제품의 제거는 법무부의 업무입니다.
Reagan-Udall Foundation 검토 그룹은 Scott Gottlieb이 FDA 국장이었을 때 참모장이었던 Lauren Silvis가 이끌었습니다. 이 단체는 바이든 행정부가 시장에서 불법 베이핑 제품 문제를 해결하고 기존 담배법 집행을 조정하기 위해 기관간 태스크포스를 구성하는 방안을 검토해야 한다고 주장했습니다.
보고서는 또한 FDA가 핵심 명령의 이행을 안내할 로드맵을 설정하기를 원합니다. 여기에는 베이핑 제품의 승인과 신흥 제품에 대한 표준 설정이 포함됩니다.
FDA 커미셔너인 Robert M. Califf는 기관이 보고서를 검토하고 앞으로 제기된 문제를 해결하기 위해 필요한 단계를 개발할 것이라고 말했습니다. 그에 따르면 FDA는 2023년 XNUMX월까지 이에 대해 더 많은 정보를 제공할 것이라고 합니다. 커미셔너는 FDA가 검토가 시작된 이후 많은 진전을 이루었지만 더 많은 작업이 필요하며 보고서가 제출하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 기관이 권한을 더욱 효과적으로 수행할 수 있도록 조치를 취하십시오.
이 보고서는 미국의 베이핑 문제를 다루는 FDA의 지지자와 비평가 모두에게 찬사를 받았습니다. 많은 금연 그룹이 보고서에서 요구하는 개선된 집행 및 준수 조치에 대한 지지를 높였습니다. 반면 전자담배 찬성 단체는 정부 차원의 기관이 전자담배 제품과 관련된 새로운 문제를 처리해야 한다는 요구를 높이 평가했습니다. 그들은 FDA가 제품을 승인하고 법률을 시행하는 데 더디다고 생각합니다. 이제 검토 보고서를 사용할 수 있으므로 많은 사람들은 FDA가 권장 사항을 이행하여 베이핑과 관련된 문제를 보다 효과적으로 처리할 것으로 기대합니다.
