Four Blu 일회용 울음 소리 제품과 하나의 My Blu vape 제품은 미국 식품의약청으로부터 Fontem US에 대한 마케팅 거부 명령(MDO)을 받았습니다. MDO는 회사가 미국에서 이러한 맛이 나는 blu vape 제품을 판매하거나 배포할 수 없다는 것을 의미합니다. 그러나 Fontem US에는 이러한 향이 나는 blu vape 제품에 대한 새로운 신청서를 제출할 수 있는 옵션이 있습니다.
거부된 향미 블루 제품에는 폐쇄형 멘톨 전자액상과 여러 가지 향미 블루 베이프 제품이 포함됩니다. MDO를 받은 특정 제품은 Blu입니다. 처분 할 수있는 멘톨 2.4%; 향이 나는 블루 일회용 바닐라 2.4%; 맛이 나는 블루 처분 할 수있는 폴라 민트 2.4%; 맛이 나는 블루 처분 할 수있는 체리 2.4%; 그리고 마이블루 멘톨 1.2%.
FDA가 향이 첨가된 Blu Vape를 거부하는 이유는 무엇입니까?
FDA는 Fontem US의 시판 전 담배 제품 신청서를 검토한 결과 이러한 향이 나는 블루베리를 마케팅한다는 사실을 입증할 충분한 증거를 제공하지 못했다는 사실을 발견했습니다. 처분 할 수있는 2009년 가족 흡연 예방 및 담배 규제법에서 요구하는 대로 제품은 공중 보건에 가장 이익이 될 것입니다. 신청에는 한 제품의 에어로졸에 함유된 유해 성분과 여러 제품의 배터리 안전성에 대한 충분한 증거가 부족했습니다. 또한 신청서에는 이러한 신제품이 기존 담배에서 완전히 전환하거나 담배 사용을 크게 줄이는 측면에서 성인 흡연자에게 도움이 될 수 있음을 입증할 만큼 충분한 데이터가 표시되지 않았습니다. FDA에 따르면 청소년에 대한 잠재적인 위험은 성인 흡연자의 잠재적인 이점보다 더 컸습니다.
