FDA는 수년 동안 미성년자의 흡연 및 니코틴 사용을 방지하기 위한 메커니즘을 지속적으로 시행하고 있음을 입증했습니다. 특히 2020년에는 Juul 베이프의 과일 향이 금지되었습니다. 적당히 멈추다 XNUMX월에 전자담배 장비를 제조 및 유통하는 Juul Labs는 전자 담배 제조업체에 대한 바이든 행정부의 압박이 얼마나 심각한지를 분명히 보여줍니다. 현재 Juul 제품에 액세스할 수 있습니다. 연방 법원이 뒤집혔다 FDA는 선언 후 하루 만에 금지령을 내렸지만 전쟁은 그 어느 곳에서도 끝나지 않았습니다.
FDA가 담배 부문, 궁극적으로는 전자 담배 사업을 목표로 삼은 것은 이번이 처음이 아닙니다. 미국폐협회(American Lung Association)는 1960년대와 2000년대 사이에 개별 주에서 금연 입법 캠페인을 촉진했지만 의회에서 소수의 성공에 그쳤습니다.그 중 1989년 제정된 모든 국내선 항공편에서 흡연을 불법으로 규정한 법률입니다. 1950년대의 초기 과학 보고서에 따르면 흡연이 암과 관련이 있다는 사실이 밝혀지면서 Big Tobacco 소송이 세 번이나 촉발되었습니다.
담배 제조업체는 부주의한 제조 및 마케팅에 대한 책임에 성공적으로 반대함으로써 초기 일련의 소송에서 살아남았습니다. 그러나 두 번째 단계는 1992년 역사적인 대법원 청문회와 함께 가속화되었습니다. 치폴로네 대 리겟. 이 사건은 "부정확한" 및 "사기성" 진술을 사용하여 제품을 광고하거나 대중에게 흡연이 건강에 미치는 영향에 대해 잘못된 정보를 제공한 담배 제조업체를 상대로 소송을 제기하도록 동기를 부여한 선례를 남겼습니다.
소송의 세 번째 물결이 더 많이 승리했습니다. 1998년에 테리토리와 주에 있는 52명의 변호사와 미국의 XNUMX개 거대 담배 제조업체 간에 Master Settlement Agreement(MSA)가 체결되었습니다. 최대 민사소송 합의 미국 역사에서 MSA의 주요 목표는 연기 관련 질병을 관리하고 여러 주정부 소송을 처리하는 데 지출된 수십억 달러를 구제하는 것이었습니다. 다시 한 번, 합의는 담배 광고에 대한 규정을 확인하고 18세 미만의 개인에 대한 마케팅을 금지했습니다.
미국 암 학회(미국 법무부 및 다양한 검사들과 함께)는 XNUMX개의 주요 담배 제조업체가 흡연이 건강에 미치는 영향과 관련하여 수년 동안 시민 공갈 및 의도적으로 대중을 오도한 혐의로 기소된 법원 사건에서 승소했습니다. Altria 및 Philip Morris와 같은 대기업 중 피고인은 치료 진술 하루 및 연간 흡연으로 인한 사망자 수와 니코틴 중독을 포함합니다.
2009년 담배 규제법에 따라 FDA는 마케팅 규정을 폐지하고 담뱃갑에 대한 세금 인상, 담배 산업에 더 엄격한 조사를 주입하기 위해 연방 기관이 전면에 나선 최초의 합동 노력이 되었습니다. 담배 제품의 제조, 공급 및 광고를 통제할 수 있는 권한을 갖게 된 FDA는 다음을 요구함으로써 담배 부문을 관리하기 시작했습니다. 매우 철저한 시판 전 애플리케이션 및 적절한 요구 무연 제품에 대한 경고 라벨.
18대들 사이의 흡연에 관한 논의는 연방 대책의 대다수를 촉발했습니다. 법적 흡연 연령이 XNUMX세 이상이었던 시기에 발표된 담배 규제법(Tobacco Control Act)의 결과에 따르면 거의 모든 신규 담배 사용자가 법적 흡연 연령 미만인 것으로 나타났습니다. 사기 제품. 2013년 질병통제예방센터에서 실시한 연구에서 다음과 같은 사실이 밝혀졌습니다. 고등학교 졸업장이 없는 십대가 흡연에 빠질 가능성 어떤 연령대보다.
"베이핑" 또는 "전자 담배"로 더 잘 알려진 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)의 개발 및 광범위한 사용은 FDA에 또 다른 걸림돌이 되었습니다. Juul은 2015년 시장에 진출하여 운영 첫 XNUMX년 동안 매출이 올랐다 1.969년에는 2018억 260만 달러에서 XNUMX억 XNUMX만 달러로 증가했습니다. 그 사이에 있었다 상승 20.8년 어린이 전자담배 흡연율은 2018%에서 11.7%로 증가했습니다. 걱정스러운 부모는 2018년에 Juul을 어린이를 유인하는 방식으로 제품을 광고한 혐의로 고소했습니다. FDA는 Jul에 조사를 수행했습니다. 담배 대용품으로 제시한 자사 제품의 불법 마케팅에 따른 것이다. 2021년까지, 소송 2,339건 Juul은 오도된 마케팅과 전자담배로 인해 폐 문제를 경험한 XNUMX대 부모의 다양한 소송으로 Juul을 상대로 소송을 제기했습니다. FDA는 지난 XNUMX월 제품에 대한 회사의 "부적절하고 모순된 데이터"를 인용한 마케팅 거부 명령을 내렸습니다.
꾸준한 쇠퇴 2005년 이후 미국 성인 흡연율(12.5%에서 2020년 최대 20.9%)과 XNUMX대 흡연율을 감안할 때 전문가들은 현재 많은 수의 미성년자가 전자담배를 사용하지 않도록 주의해야 합니다. 전국청소년담배가 실시한 조사에 따르면 고등학생의 담배 제품 사용률은 거절 한 25.6년 2006%에서 34.5년 2000%로 감소. 2021년, 비율이 떨어졌다 고등학생의 13.4%. FDA 보고서에 따르면, 중·고등학생의 7.6%가 다른 담배 제품보다 전자 담배를 더 많이 사용하는 것으로 보고되었습니다.
처음에 Juul이 2015년 시장 진출을 준비하는 동안 FDA는 전자 담배 제조의 보급을 억제하기 위해 2016년에 새로운 규정을 개발했습니다. 이 규정은 제품을 진열한 전자 담배 제조업체를 대상으로 했습니다. 8년 2016월 9일 이후 FDA의 "신제품" 정의를 준수하는 모든 "간주" 담배 제품(니코틴 젤, 시가 및 전자 담배 포함)에 대해 제조업체는 시판 전 승인을 FDA에 제출해야 했습니다. FDA는 2020년 2021월 230일에 운영을 계속하기로 했습니다. XNUMX년 XNUMX월까지 XNUMX명이 제출된 신청서 처리를 위해 FDA에 4.8 제품에 대해. 베이핑 제품 승인을 위한 최소 요건은 공중 보건을 보호하는 효율성, FDA에 따르면 이는 더 안전한 담배 대안을 갖는 것으로 해석됩니다.
FDA는 2021년에 신청서를 제출하지 못한 제조업체를 위해 모든 ENDS 제품을 대상으로 단속을 시작하겠다고 약속했습니다. 시판 전 담배 제품 신청서(PMTA)를 제출한 제조업체의 경우에도 FDA의 승인을 받을지 여부는 불확실합니다. 그만큼 FDA는 거절했다 55,000월에 260개 전자담배 제조사의 XNUMX개 이상의 제품 애플리케이션에 대한 애플리케이션은 회사가 더 건강한 대체 담배에 대한 증거를 제공할 수 없었기 때문입니다. 이것이 전자 담배 부문에서 마케팅 거부 명령(MDO)의 기원이었습니다. FDA는 XNUMX개 이상의 전자 담배 제조업체에 조용히 거부 명령을 전달했습니다.
박사 하스미나 카투리아Boston Medical Center의 의사이자 니코틴 의존 전문가인 그는 FDA가 멘톨 제품과 같은 가향 담배 제품을 시판 전 승인을 위해 승인해서는 안 된다고 단호하게 말했습니다. FDA 보고서에 따르면 미성년자 전자담배 애호가의 약 85% 가향 니코틴 제품을 사용했습니다.
Kthuria는 성인의 전자 담배에 대한 위험 감소 메커니즘을 결정할 때 청소년 재해 이후 청소년의 높은 전자 담배 소비율이 매우 제한된 규제 프레임워크를 뒷받침한다고 덧붙였습니다. 전자 담배가 흡연의 대안으로 밝혀졌음에도 불구하고 일반 대중은 전자 담배를 금연을 위한 치료적 개입으로 사용하지 않습니다.
Juul의 MDO는 전자 담배 제조업체에 처음으로 제공된 것은 아니지만 명성과 주요 담배 산업과의 연관성 때문에 아마도 가장 중요한 것입니다. Marlboro 담배의 소유주인 Altria는 35년에 Juul 주식의 2018%를 구입했습니다. 거래 금액은 12.8억 달러, 쥴의 가치를 38억 달러로 끌어올리다. Juul의 가치는 1.3년에 2022억 달러라는 안타까운 수준으로 떨어졌으며 Altria의 주식은 이제 원래 투자의 작은 부분에 불과합니다.
회사의 신청서에 대한 보다 철저한 검토를 기대하며 FDA는 5년 2022월 6,000일에 Juul 제품에 대한 MDO를 행정적으로 중단했습니다. Juul은 FDA가 XNUMX페이지에 달하는 신청서의 과학 및 건강을 거부함으로써 "비정상적이고 불법적인" 행동을 했다고 주장했습니다. 기반 데이터 대신 정치적 압력에 굴복. FDA 국장인 Dr. Robert Califf가 전자담배 규제에 대한 정책적 권한을 이전에 제안하지 않은 것은 사실이지만, 그는 또한 해당 부문과 일치하지 않습니다. 엄격한 담배 규제를 지지하고 전자 담배에 반대하는 민주당원에는 일리노이 상원의원 딕 더빈(Dick Durbin)과 하원의원 라자 크리슈나무티(Raja Krishnamoorthi)가 포함됩니다. 더빈 촉구하는 Califf는 FDA가 Juul을 시장에서 제거하려고 시도하기 불과 몇 주 전에 불법 전자 담배 제품을 단속할 준비가 되지 않았다면 사임했습니다. Califf는 분명히 역사의 판결보다 Big Tobacco의 분노를 두려워합니다.”
쥴의 미래가 불확실하지만, 금지령이 장기간 지속될지는 의문이다. 30개 이상의 전자담배 제조사 FDA가 시판 전 담배 제품 신청(PMTA)을 신속하게 거부한 오랜 역사에도 불구하고 PMTA가 "임의적"이고 "변덕스러운" 이유로 거절되었다는 이유로 FDA를 고소하고 있습니다. 과거 소송이 제기되자 FDA는 “적절하게 검토되지 않은 중요 정보”를 발견했다고 주장하며 결정을 번복하고 서로 다른 두 사업에 대해 XNUMX건의 PMTA를 승인했다.
그러나 잠재적인 유해한 건강 영향에 대한 장기 데이터가 부족하기 때문에 의료 전문가들은 전자 담배 사용에 대해 계속 권고하고 있습니다. 하지만 단기 연구 전자 담배가 평생 흡연자의 금연에 도움이 될 수 있다고 제안하지만 제품이 일반 담배보다 독성이 적다는 결정적인 증거는 없습니다. FDA는 아직 인증되지 않은 금연 보조제로 모든 전자 담배. 호흡기 전문의인 Kathuria는 다음과 같이 덧붙였습니다. “저는 항상 환자에게 가열되거나 타버린 물건을 폐로 흡입하지 말라고 조언합니다. 특히 기저 폐 질환이 있는 경우 특히 그렇습니다. 나는 항상 환자들에게 담배와 전자담배를 끊으라고 조언합니다.
