19년 2023월 18일, 선구적인 전자담배 회사인 Juul Labs는 차세대 증기 플랫폼에 대한 최초의 시판 전 담배 제품 신청서(Premarket Tobacco Product Application, PMTA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. 건강 고려 사항과 첨단 기술을 결합한 혁신적인 움직임으로 회사의 응용 프로그램은 XNUMXmg/mL 니코틴 농도의 새로운 담배 맛 포드와 함께 새로운 장치를 특징으로 합니다. 이 플랫폼은 또한 미성년 사용자의 액세스를 제한하는 데 중점을 둔 데이터 기반 기술을 도입합니다.

 

최고 제품 책임자인 Kirk Phelps는 혁신이 회사의 DNA에 내재되어 있다고 강조했습니다. “우리의 차세대 플랫폼은 성인 흡연자를 가연성 담배에서 전환하고 미성년자의 증기 제품에 대한 접근을 제한하는 두 가지 공중 보건 문제에 대한 기술 솔루션입니다. 이것은 미국 시장과 그 외 시장을 위한 새로운 기술을 개선하고 개발하려는 우리 계획의 시작일 뿐입니다. 우리의 목표는 가연성 담배를 제거하고 미성년자 사용을 억제하는 것입니다.”라고 Phelps는 말했습니다.

 

원래 2021년 영국에서 JUUL2 시스템으로 출시된 이 최첨단 증기 플랫폼은 성인 흡연자에게 향상된 증기 경험을 제공합니다. 고유한 기능으로는 위조품 문제를 해결하기 위한 Pod ID 인증과 미성년자 사용을 줄이기 위한 연령 인증 기술이 있습니다.

 

성인 흡연자 인사이트를 바탕으로 업그레이드된 이 플랫폼의 기능은 다음과 같습니다.

 

• 가연성 담배에 필적하는 보다 안정적인 증기 경험.
• 오래 지속되는 대용량 배터리와 배터리 수명 및 전자 액체 수평.
• 에어로졸 전달을 촉진하는 새로 설계된 변조 방지 포드.
• 제품 성능과 온도 제어 정밀도를 향상시키는 혁신적인 발열체입니다.
• 불법 위조 및 차세대 장치와 호환되는 Pod의 사용을 방지하는 고유한 Pod ID 칩입니다.
• 모바일 및 웹 기반 앱으로 장치 잠금을 포함한 연령 확인 기술을 지원하고 업계 최고의 데이터 개인 정보 보호 기능을 통해 연령 확인 소비자에게 실시간 제품 정보 및 사용 통찰력을 제공합니다.

 

영국의 JUUL2 시스템에 대한 예비 행동 연구는 성인 흡연자 사이에서 상당한 채택 및 전환을 나타냅니다. 사용자의 32% 이상이 제품 구매 후 2개월 동안 가연성 담배에서 완전히 전환했습니다. 28만 명 이상의 미국 성인 흡연자가 전환하는 데 도움을 준 현재 판매 중인 JUUL System의 성공에도 불구하고 Juul Labs는 예방 가능한 주요 사망 원인인 가연성 담배를 여전히 사용하는 국내 성인 흡연자 약 XNUMX만 명에게 혁신적인 기술을 소개하고자 합니다.

 

“우리의 차세대 증기 플랫폼 PMTA는 공중 보건 목표를 발전시키는 혁신적인 기술을 기반으로 합니다. 그것의 배후에 있는 강력한 과학은 시판 승인을 확보하기 위한 요구 사항인 명확한 공중 보건 혜택을 보여줍니다.”라고 최고 규제 책임자인 Joe Murillo가 말했습니다. "우리는 이 중요한 위험 감소 기회를 실현하기 위해 노력하는 동안 검토 과정 전반에 걸쳐 FDA와 협력하기를 기대합니다."

JUUL의 PMTA 여정

이 PMTA 제출은 성인 흡연자가 가연성 담배에서 전환할 수 있도록 실행 가능하고 과학적으로 뒷받침되는 대안을 제공하기 위한 Juul Lab의 광범위한 전략의 중요한 부분을 형성합니다. 또한 기술 솔루션 도입 및 개선을 통해 미성년자 이용을 억제하기 위한 노력도 지속하고 있습니다.

Juul Labs는 현재 JUUL 시스템에 대한 승인을 유지하기로 한 FDA의 결정에 항소하고 있습니다. 회사는 결정이 정치적 간섭 없이 과학적 증거에 기반한 경우 시판 승인을 받을 것이라고 주장합니다.

 

공중 보건을 개선하려는 회사의 사명은 제품 혁신 및 과학적 증거 생성에 대한 헌신에서 분명합니다. 그들은 공중 보건 개선을 위해 가연성 담배를 근절하기 위해 노력하면서 혁신적인 솔루션으로 이 분야를 계속 선도할 것을 약속합니다.

 

아래는 현재까지의 Juul Labs의 PMTA 제출 요약입니다(JUUL의 PMTA 여정).

 

• 현재 시판 중인 JUUL 시스템용 PMTA – 2020년 XNUMX월 제출; 현재 행정 항소가 계류 중이며 성인 흡연자는 JUUL 제품을 계속 사용할 수 있습니다.
• 현재 판매 중인 JUUL 시스템의 일부인 새로운 담배 맛에 대한 PMTA – 2022년 XNUMX월에 제출됨; 현재 검토 중입니다.
• 차세대 Vapor 플랫폼용 PMTA – 2023년 XNUMX월 제출; 현재 수락 검토 대기 중입니다.

 

링크 : https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/